A Anvisa negou o registro de novos medicamentos injetáveis conhecidos como “canetas antiobesidade”, utilizados no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.
Ao todo, três produtos tiveram os pedidos recusados. Entre eles está o Embeltah, da farmacêutica Dr. Reddy’s, desenvolvido à base de semaglutida. O medicamento seria apresentado como solução injetável de 1,34 mg/mL, com caneta aplicadora e agulhas.
Outros dois pedidos foram apresentados pela Cipla Brasil, com medicamentos à base de liraglutida, denominados Plaobes e Lirahyp. Ambos também seriam comercializados como soluções injetáveis de 6 mg/mL, com versões contendo duas ou três canetas aplicadoras.
Segundo a publicação oficial, a agência reguladora não detalhou os motivos para a negativa dos registros. Esse tipo de decisão costuma estar relacionado à necessidade de comprovação de eficácia, segurança ou qualidade dos produtos.
A rejeição ocorre em meio à crescente demanda por medicamentos desse tipo, amplamente utilizados no controle de peso e no tratamento de doenças metabólicas. Até o momento, os produtos não poderão ser comercializados no país sem a aprovação da Anvisa.
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